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工作地点：北京亦庄

职责描述:

1、协助药品注册资料《药学、药理毒理、临床)的汇总、整理、编撰、审核;

2、协助建立药品注册项目跟踪表，统筹并跟踪提醒内部相关部门确保项目在规定时间内完成:

3、协助国内国际IND、BLA项目对内对外的组织沟通工作，确保申请顺利提交;

4、跟进法规动态，跟踪竞品研发及注册策略调研，为相关部门提供必要的法规解读与支持;

5、药品申报资料文档的建立、维护及保存等档案管理;

6、部门安排的其他工作。

任职要求

1、学历要求: 硕士或博士

2、专业要求:药学医学生物学任一皆可

3、经验要求:有2-3年(可以上)注册事务工作背景

4、其他要求:有海外教育背景优先